회사 소식 의약품 회사 청정실 표준

의약품 회사들은 청정실 운영을 위해 엄격한 규제 요구사항을 준수해야 합니다.미국 의약국 (USP) 은 청정실에 대한 산업 표준을 설정합니다.USP는 품질보장을 보장하기 위해 따라야 할 지침을 제시합니다.

국제표준화기구 (ISO) 는 또한 청정실 관행이 특정 표준을 충족하는지 확인하기 위해 구현될 수 있습니다.ISO 14644-1은 청정실 설계에 대한 최소한의 요구 사항을 설명합니다., 건설, 운영, 유지보수

고려해야 할 다른 중요한 사항은 다음과 같습니다.

공기 흐름 및 차차실 압력

1시간에 필요한 공기 교체 수

근로자 가 준수 해야 할 엄격 한 절차

사용해야 하는 필터의 종류와 품질

장비의 살균 및 청소 절차

결론적으로, 품질 보장과 의약품의 순수성을 유지하기 위해, 제약 산업은 청정실과 운영 관행에 관한 엄격한 규정을 준수해야합니다.규정을 준수하는 것은 제약회사의 청정실 제품이 안전하고 효과적이라는 것을 보장합니다..