회사 소식 화장품 생산에서 모듈형 청정실: 화장품 생산에서 엄격한 미생물 질 표준을 충족: ME

화장품 생산의 엄격한 미생물 표준(ISO 17516)을 충족하기 위해 모듈형 클린룸은 다음과 같은 중요한 기능을 통해 맞춤형 오염 제어 기능을 제공합니다.

1. 미생물 제어 시스템
   • 352,000개 입자/m³(≥0.5μm)의 ISO 클래스 7-8 환경
   • HEPA 필터링된 단방향 공기 흐름(0.45m/s ±20%)
   • 항균 표면 처리(은이온 또는 구리 함침 패널)
   • 자동 생물 오염 제거 시스템(VHP 또는 과산화수소 포깅)
2. GMP 준수 디자인 요소
   • 모서리가 둥근 이음매 없는 모듈식 벽(최소 50mm)
   • 전해연마된 스테인레스 스틸 작업 표면(Ra ≤0.8μm)
   • 클린룸 등급 LED 조명(IP65 등급, ≤90°C 표면 온도)
   • UV 살균이 연동된 통과형 챔버
3. 미생물 모니터링 프로토콜
   • 정기 공기 샘플링(100L/min 활성 모니터링)
   • 표면 접촉 플레이트(직경 55mm, TSA 미디어)
   • 직원 모니터링(중요한 작업 중 손가락 두드리기 판)
   • TAMC 용수 시스템 테스트(<100 CFU/ml)
4. 자재 흐름 관리
   • 원자재 전용 에어록(≥15 Pa 차등)
   • 활성 성분의 폐쇄계 전달
   • 감마선 조사 포장재 반입 절차