회사 소식 일반적으로 제약 공장에서 HEPA 필터 박스의 유지보수 주기는 얼마나 길습니까?

의약품 공장에서 HEPA 필터 박스 (고효율 공기 필터 박스) 의 유지보수 주기는 일반적으로 사용 환경에 따라 결정됩니다.오염의 정도와 장비의 특정 작동다음은 HEPA 필터 박스의 유지보수 주기에 대한 제안입니다.

1차 필터 (G4)

교체 주기는 일반적으로 3 개월마다 교체하는 것이 좋습니다.

교체 표준: 압력차가 150 파스칼 (Pa) 이거나 그 이상인 경우 또는 시각 검사에서 명백한 오염이 발견되면 교체해야 합니다.

중간 효율 필터 (F8)

교체 주기: 일반적으로 6 개월마다 교체하는 것이 좋습니다.

교체 표준: 압력 차이는 250 파스칼 (Pa) 이거나 그 이상인 경우 또는 필터레이션 효율이 현저하게 떨어지면 교체해야합니다.

고효율 필터 (HEPA, H13 또는 H14)

교체 주기는:

일반적으로 1 ~ 2 년마다 교체하는 것이 좋습니다.

하지만 오염이 심한 환경에서는 6개월에서 1년 간 단축해야 합니다.

대체 표준:

압력차가 450 PASCAL (Pa) 이거나 그 이상인 경우

또는 DOP/PAO 누출 탐지 테스트를 통해 누출률이 0.03%를 초과하는 것으로 확인되었습니다.

또는 A 비생물 생산 구역 (그라드 A/B) 에서 GMP 요구 사항에 따라 6개월마다 누출 테스트를 수행해야 합니다.

다른 유지보수 제안

분압 모니터링: HEPA 필터의 분압을 정기적으로 모니터링하십시오. 이는 교체가 필요한지 결정하는 핵심 지표입니다.

누출 검출: 무독성 생산 구역 (그라드 A/B) 에서는 6개월마다 한 번 누출 검사를 실시해야 합니다. 비균성 구역 (그라드 C/D) 에서는1년에 한 번 누출 테스트를 수행해야 합니다..

매일 검사: HEPA 필터 박스를 매주 또는 매달 시각 검사하여 밀폐 스트립 및 프레임과 같은 구성 요소가 손상되지 않았는지 확인하십시오.

청소 및 유지보수: 먼지 축적을 방지하기 위해 HEPA 필터 박스의 케이스와 설치 프레임을 정기적으로 청소하십시오.