이 요구 사항의 목표는 준비 및 살균 과정에서 미생물학적, 입자 및 피로겐 오염의 위험을 최소화하는 것입니다.이러한 요구 사항의 목표는 미생물학적가공 및 살균 과정에서 미세먼지 및 피로겐 오염.
청정실 A급, B급, C급, D급 분류 표
| 최대 허용된 입자 수/M^3 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 휴식 상태 (b) | 운용 중 | 연방 표준 209E 및 ISO 분류의 대략적 동등성 | |||
| 등급 | 0,5m m | 5m m | 0,5m m | 0,5m | |
| A | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100M35, ISO 5 |
| B(a) | 3 500 | 0 | 350 000 | 2천 | 100M35, ISO 5 |
| C(a) | 350 000 | 2천 | 3 500 000 | 20000 | 클래스 1000, M5.5, ISO 7 |
| D(a) | 3 500 000 | 20만원 | 정의되지 않은 (c) | 정의되지 않은 (c) | 클래스 100000, M 6.5, ISO 8 |
이 도표는 참고용으로만 제공됩니다.
참고:
(a) B, C 및 D 공기 등급에 도달하기 위해서는 공기 변경 횟수가 방의 크기 및 방에 있는 장비와 인원과 관련이 있어야합니다.공기 시스템은 A 등급의 HEPA와 같은 적절한 필터를 갖추어야 합니다.B와 C.
(b) "휴면 상태"에서 허용되는 최대 입자 수에 대한 지침은 대략 미국 연방 표준 209E 및 ISO 분류와 일치합니다.A등급과 B등급은 100등급과 일치합니다.M35, ISO 5등급, C등급, M등급, M등급5, ISO 7 및 클래스 100000, M 6의 D급5, ISO 8.
(c) 이 영역에 대한 요구 사항과 제한은 수행되는 작업의 성격에 따라 달라질 것입니다.
담당자: Mrs. Zhao
전화 번호: 86 20 13378693703
팩스: 86-20-31213735
