회사 소식 의약품 회사 의 청정실 수준

의약품 회사 청정실의 청결성은 시설 내에서 허용되는 오염 수준에 의해 결정됩니다.청정실 수준은 1m3당 공기 중에 존재하는 입자의 수로 정의됩니다.청정실에는 다양한 레벨이 있으며 각 레벨은 공기 품질에 대한 고유 한 요구 사항을 가지고 있습니다.

ISO 14644-1은 청정실 수준을 분류하기 위해 널리 사용되는 표준이다. 1급에서 9급까지 청정실 수준을 정의하며, 1급은 가장 깨끗한 수준이다.

1급 청정실은 1m3당 10개 미만으로 제한되며, 9급 청정실은 1m3당 35,000개 미만으로 제한됩니다.클래스 1 청정실은 일반적으로 가장 높은 수준의 청결을 요구하는 제품을 제조하는 데 사용됩니다., 마이크로 칩이나 의약품과 같은 것입니다.

결론적으로, 제약회사의 청결실의 분류는 제약 제품의 품질과 안전성을 보장하는 데 매우 중요합니다.청정실의 무결성을 유지하고 제품과 프로세스를 보호하기 위해 청정실 분류 표준에 대한 철저한 이해가 필수적입니다..