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GMP EU 고청정실 분류 비 C D

인증
중국 KeLing Purification Technology Company 인증
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Keling는 PO NO.M170807에 대하여 25 Oct.2017에 제품 다음 성공적으로 저희를 공급했었습니다; 그들의 공급한 공기 정화 장치는 임명부터 만족하게 작동하고 있습니다. 우리는 그들의 제품으로 만족됩니다.

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우리가 그(것)들을 가진 coopertae를 하기 때문에, 그들은 항상 좋은 품질을 제안하고 납품을 저희에게 제 시간에 맞춰, 우리 그들의 친절한 지원을 위해 appreicated 유지합니다!

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이것은, 이차 공기 정화 장치, KeLing 정화 기술 Co. 주식 회사의 3C01 Tian Feng 상업 사각, 중앙 건물, 아니오 133, Baiyun AV, Baiyun Disctrict, 광저우, 광동, 계약에 대하여 중국에서 우리의 프로젝트를 위한 perfilter 우리가 U 유형 공기 샤워 갱도, 공기 샤워 및 HEPA 여과기를 샀다는 것을 증명하기 위한 것입니다: 10월 22일에서 2014/4119005942, 201

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GMP EU 고청정실 분류 비 C D
에 대한 최신 회사 뉴스 GMP EU 고청정실 분류 비 C D

유럽 위원회는 유럽에 위치하고, 무균 제품의 제조에 관련되는 누군가에 대한 일련의 기준을 구현했습니다. (4) 고청정실 등급 ; A, 비와 C와 D (인간과 수의적 용도.를 위한 의약품 최적 제조기준 약용 제품에 대한 유럽 연합 크기 4 EU 지침에서 규칙 지배하는 약용 제품)인 에우드르알렉스에서 규정됩니다

이러한 요구의 목표는 위험을 최소화하는 것 입니다의 미생물학적, 준비와 살균 작용 동안 미립자와 발열원 오염.

 

이러한 요구의 목표는 위험을 최소화하는 것 입니다의 미생물학적, 준비와 살균 작용 동안 미립자와 발열원 오염.

 

고청정실 등급 A, 비, C와 D 분류 차트

 

충분한 PARTICLES/M^3의 또는 위쪽에 최대 허용 개수
  나머지 (b)에 동작상 연방 기준 209E와 ISO 분류는 동등에 접근합니다
등급 0,5m M 5m M 0,5m M 0,5m  
A 3 500 0 3 500 0 100, M 3.5, ISO 5
B(a) 3 500 0 350 000 2 000 100, M 3.5, ISO 5
C(a) 350 000 2 000 3 500 000 20000 클래스 10000, M 5.5, ISO 7
D(a) 3 500 000 20 000 (c)를 규정하지 않았습니다 (c)를 규정하지 않았습니다 클래스 100000, M 6.5, ISO 8

이 차트는 단지 참조로서 의도됩니다. 당신의 고청정실에 고유한 프로토콜을 따른 것을 확인하세요.

 

 

기록 :

 

(a) 비, C와 D 공기 등급에 도달하기 위해, 환기 횟수는 방의 크기와 방에 존재한 장비와 병력과 관련되어야 합니다. 공기계는 등급 A를 위한 HEPA, 비와 C와 같은 적절한 필터를 갖추어야 합니다.

(b) 최대를 위해 주어진 유도는 안에 입자 수를 허용했고 그 나머지 조건에 다음과 같이 미국 연방 기준 209E와 ISO 분류에 대략 해당됩니다 : 성적과 비는 수업 100, M 3.5, ISO 5와 교신합니다 ; 수업 10000, M 5.5, ISO 7과 성적 C와 수업 100000, M 6.5, ISO 8과 성적 D.

(c) 이 지역에 대한 요구조건과 제한은 작전의 자연이 밖에 도달했는지에 달려있을 것입니다.

선술집 시간 : 2020-11-30 11:05:50 >> 뉴스 명부
연락처 세부 사항
KeLing Purification Technology Company

담당자: Mrs. Zhao

전화 번호: 86 20 13378693703

팩스: 86-20-31213735

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